Жақында Қытайдың ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігі 2024 жылға арналған ұлттық медициналық құрылғылардың үлгілерін алу инспекциясының өнімін тексеру жоспарын шығарды, ол жергілікті дәрі-дәрмектерді реттеу департаменттерінен медициналық құрылғыларға арналған міндетті стандарттарға және тіркелген немесе тіркелген немесе техникалық талаптарға сәйкес тексеру жұмыстарын жүргізу үшін тиісті инспекциялық мекемелерді ұйымдастыруды талап етті. тіркелген өнімдер.
Сынама алу жоспарына сәйкес 2024 жылы ұлттық медициналық бұйымдардың сынамасына медициналық қорғаныс маскалары, кеуде имплантаттары, жұмсақ контактілі линзалар, электронды эндоскоптар, ультрадыбыстық емдеу жабдықтары, жоғары жиілікті электр пышақтар, электрокардиограмма аппараттары, күшті импульстік жарық терапиясы сияқты 66 өнім кірді. аспаптар, тамыр стенттері.
Сынамаларды іріктеу инспекциясының жоспары тексеру негізінің, тексеру тармақтарының және жан-жақты пайымдау принциптерінің нақты талаптарын алға тартады және өнімді бастапқы тексеру және қайта тексеру механизмін түсіндіреді.Қайта сараптама жүргізу талаптары үшін 2024 жылы мемлекеттік қадағалау және сынамаларды іріктеу инспекциясының қайта тексеруді қабылдау бөлімі медициналық бұйымды тіркеуші, тіркеуші немесе импорттық өнім агенті орналасқан жердегі облыстық фармацевтикалық қадағалау және әкімшілік департаменті болып табылатыны түсіндірілді. орналасқан.Тексеру жоспарында нақты тәуекелді бақылау және рейдтік тексерулер бар тұлғалар қайта тексерілмейді.
Репортер: Мэн Ганг
Дереккөз: China Consumer Daily
Жіберу уақыты: 02 сәуір 2024 ж